Ugurol Fiale ® | Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Ugurol Fiale è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo acido tranexamico.

L'acido tranexamico è un farmaco antifibrinolitico (inibitore della fibrinolisi) ed è per questo usato nella prevenzione o riduzione dei sanguinamenti e per favorire l'emostasi (coagulazione del sangue).

Principio Attivo Ugurol Fiale

Ugurol Fiale contiene il principio attivo acido tranexamico

Formati Disponibili

Ugurol Fiale è disponibile nelle confezioni:

• UGUROL 500 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso, per uso orale e locale. Scatola da 5 o da 6 fiale

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Ugurol Fiale?

Ugurol contiene l'acido tranexamico, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati antiemorragici, antifibrinolitici, aminoacidi.

Ugurol è utilizzato negli adulti e nei bambini a partire da un anno di età per la prevenzione e il trattamento di sanguinamenti dovuti a un processo che inibisce la coagulazione del sangue chiamato fibrinolisi.

Le indicazioni specifiche sono:

• ciclo mestruale abbondante;
• sanguinamento gastrointestinale;
• disturbi emorragici alle vie urinarie, in seguito a interventi chirurgici alla prostata o a procedure chirurgiche alle vie urinarie;
• interventi chirurgici al cuore, all'addome o di tipo ginecologico;
• sanguinamenti successivi al trattamento con altri farmaci per sciogliere coaguli di sangue.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Ugurol Fiale

Ugurol Fiale è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Ugurol Fiale può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Ugurol Fiale NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Dosaggio: Quanto Ugurol Fiale Prendere al Giorno?

Uso negli adulti per via endovenosa

Ugurol soluzione è somministrato con una lenta iniezione in vena. Il medico deciderà la dose adatta a lei e per quanto tempo dovrà prenderla.

Uso negli adulti per via orale

• Profilassi
  Nel caso si assuma la soluzione per via orale, diluendo il contenuto della fiala con poca acqua zuccherata, le posologie giornaliere sono di 1½-2 fiale di Ugurol da 500 mg, iniziando la somministrazione almeno 1 giorno prima dell'intervento e proseguendo il trattamento per un periodo non inferiore a 3- 4 giorni dopo l'atto operatorio.
  Terapia
  Nel caso si assuma la soluzione per via orale, diluendo il contenuto della fiala in poca acqua zuccherata, le posologie giornaliere sono di 1-2 fiale di Ugurol da 500 mg 3 volte al giorno oppure di ½-1 fiala di Ugurol da 500 mg 6 volte al giorno.

La somministrazione per via orale è soprattutto indicata:

• nelle manifestazioni emorragiche insorgenti in medicina interna, in otorinolaringoiatria ed in odontoiatria; per la preparazione di interventi chirurgici in cui si presume possano insorgere emorragie da attivazione plasminica;
• nelle ipermenorree;
• nei gemizi in ginecologia;
• per il mantenimento di terapie iniziate per via endovenosa allo scopo di impedire recidive dell'emorragia.

Uso negli adulti per applicazione locale

Per l'applicazione locale di Ugurol 500 mg/5ml soluzione ricorra al contenuto di 1 fiala e la versi direttamente sulla sede dell'emorragia o lo applichi mediante un tampone di garza previamente imbevuto.

L'applicazione locale diretta o mediante tamponi di garza, previamente imbevuti di soluzione è indicata soprattutto nelle emorragie a livello oro-rinofaringeo in cui si desideri ottenere una rapida emostasi.

Uso nei bambini

Se UGUROL 500 mg/5ml soluzione è somministrato a un bambino a partire da un anno, la dose sarà calcolata in base al peso del bambino. Il medico deciderà la dose adatta al bambino e per quanto tempo dovrà prenderla.

Uso negli anziani

Non è necessario ridurre la dose a meno che non vi sia comprovata insufficienza renale.

Uso nei pazienti con problemi ai reni

Se ha problemi ai reni, la dose di acido tranexamico sarà ridotta sulla base di un esame del sangue (livello di creatinina sierica).

Uso nei pazienti con problemi al fegato

Non è necessario ridurre la dose.

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Come si Somministra Ugurol Fiale?

• Ugurol 500 mg/5ml soluzione deve essere somministrato lentamente in vena.
• Ugurol 500 mg/5ml soluzione non deve essere iniettato in un muscolo.
• Per la somministrazione orale o l'applicazione locale di Ugurol 500 mg/5ml si vedano i paragrafi “Uso negli adulti per via orale” e “Uso negli adulti per applicazione locale”

Istruzioni per l'apertura della fiala

Le fiale sono dotate di prerottura di sicurezza e devono essere aperte nel modo seguente:

• posizioni la fiala come indicato nella figura 1;
• eserciti una pressione con il pollice posto sopra il PUNTO COLORATO come indicato nella figura 2.

Sovradosaggio

Cosa fare se le viene somministrato più UGUROL della dose raccomandata

Se le viene somministrato più Ugurol della dose raccomandata, potrebbe avere un abbassamento della pressione transitorio. Informi immediatamente il medico o il farmacista.

Se Dimentica di Assumere Ugurol Fiale

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione della dose.

Come Funziona

Come Agisce Ugurol Fiale? Quali Effetti Produce?

Categoria farmacoterapeutica: antiemorragici, antifibrinolitici.

L'acido tranexamico svolge un'attività antiemorragica tramite l'inibizione delle proprietà fibrinolitiche della plasmina.

Si forma un complesso che comprende l'acido tranexamico e il plasminogeno; l'acido tranexamico si lega al plasminogeno quando questo è trasformato in plasmina.

L'attività del complesso acido tranexamico-plasmina sull'attività della fibrina è inferiore rispetto all'attività della plasmina libera da sola.

Studi in vitro hanno dimostrato che elevate dosi di acido tranexamico hanno ridotto l'attività del complemento.

Popolazione pediatrica

Bambini a partire da un anno:

In letteratura sono stati identificati 12 studi di efficacia in chirurgia cardiaca pediatrica che comprendevano 1073 bambini, 631 trattati con acido tranexamico. La maggior parte degli studi era controllata con placebo. La popolazione studiata era eterogenea in quanto a età, tipo di intervento chirurgico, schemi posologici. I risultati degli studi con acido tranexamico indicano una minore perdita di sangue e minore necessità di prodotti ematici nella chirurgia cardiaca pediatrica con bypass cardiopolmonare (CPB) nel caso in cui vi sia un elevato rischio di emorragia, soprattutto nei pazienti cianotici o nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici ripetuti. Lo schema posologico più adeguato è risultato essere:

• primo bolo di 10 mg/kg dopo l'induzione dell'anestesia e prima dell'incisione cutanea,
• infusione continua di 10 mg/kg/h oppure iniezione nel liquido di priming della pompa CPB a una dose adeguata alla procedura CPB, o secondo il peso del paziente a una dose di 10 mg/kg, o secondo il volume di priming della pompa CPB, con l'ultima iniezione di 10 mg/kg alla fine dell'operazione di bypass cardiopolmonare.

Anche se gli studi riguardavano un numero molto limitato di pazienti, i pochi dati disponibili indicano che l'infusione continua è preferibile, dal momento che manteneva la concentrazione plasmatica terapeutica nel corso di tutto l'intervento chirurgico.

Nei bambini non sono stati effettuati studi specifici sulla relazione dose-effetto e sulla farmacocinetica.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Ugurol Fiale

Non usi Ugurol Fiale:

• se è allergico/a all'acido tranexamico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha una malattia che porta alla formazione di coaguli di sangue;
• se ha una condizione chiamata “coagulopatia da consumo” in cui il sangue comincia a formare coaguli in diverse parti del corpo;
• se ha problemi ai reni;
• se ha avuto convulsioni in passato.

A causa del rischio di edema cerebrale e di convulsioni, l'iniezione intratecale e intraventricolare e l'applicazione intracerebrale non sono raccomandate.

Se lei pensa che uno di questi punti la riguardi, o se ha qualsiasi altro dubbio, parli con il suo medico prima di prendere Ugurol.

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Informi il medico se uno dei seguenti punti la riguarda, per aiutarlo a decidere se Ugurol è adatto a lei:

• se ha notato del sangue nell'urina, ciò potrebbe essere dovuto a un'ostruzione delle vie urinarie;
• se è a rischio di formazione di coaguli di sangue;
• se ha eccessivi coaguli o sanguinamenti in tutto il corpo (coagulazione intravascolare disseminata), Ugurol potrebbe non essere adatto a lei, a meno che non abbia sanguinamenti gravi acuti e gli esami del sangue abbiano mostrato che il processo che inibisce la coagulazione del sangue, chiamato fibrinolisi, sia attivato;
• se ha avuto convulsioni Ugurol non deve essere somministrato. Il medico dovrà usare la dose minima possibile per evitare convulsioni dovute al trattamento con Ugurol;
• se si sottopone a un trattamento prolungato con Ugurol, si deve prestare attenzione ai possibili disturbi della visione dei colori e, se necessario, il trattamento deve essere interrotto. In caso di uso prolungato di Ugurol soluzione per iniezione, si raccomandano regolari visite oftalmologiche (esami oculistici compresi acuità visiva, visione dei colori, fondo oculare, campo visivo, ecc.). In caso di cambiamenti oftalmologici patologici, in particolare con le malattie della retina, il suo medico deve decidere, dopo aver consultato uno specialista, sulla necessità di un uso prolungato di Ugurol soluzione per iniezione nel suo caso.

Conservi il foglio illustrativo di Ugurol Fiale. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

Chieda consiglio al medico se è in stato di gravidanza o se sta allattando prima di prendere Ugurol.

Allattamento

L'acido tranexamico è escreto nel latte materno, quindi l'uso di Ugurol non è raccomandato durante l'allattamento.

Interazioni

Altri medicinali e Ugurol Fiale

Informi il medico o il farmacista se sta prendendo o ha preso di recente qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica, vitamine, minerali, medicine a base di erbe o integratori alimentari.

In particolar modo deve informare il suo medico se prende:

• altri medicinali che favoriscono la coagulazione del sangue chiamati antifibrinolitici;
• medicinali che prevengono la coagulazione del sangue chiamati trombolitici;
• contraccettivi orali.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Ugurol Fiale?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con Ugurol:

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• effetti sullo stomaco e l'intestino: nausea, vomito, diarrea.

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• effetti sulla pelle: eruzione cutanea

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• malessere con ipotensione (pressione sanguigna bassa), in particolare se l'iniezione è stata somministrata troppo rapidamente;
• coaguli di sangue;
• effetti sul sistema nervoso: convulsioni;
• effetti sugli occhi: disturbi visivi tra cui visione alterata dei colori;
• effetti sul sistema immunitario: reazioni allergiche.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Ugurol Fiale?

Scadenza e Conservazione

• Il principio attivo è acido tranexamico. Ogni fiala da 5 ml contiene 500 mg di acido tranexamico.
• L'altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.

Come Conservare Ugurol Fiale

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scade il”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Ugurol Fiale?

Il farmaco Ugurol Fiale non è vendibile online