Levopraid ® | Foglio Illustrativo Spiegato | Levosulpiride

Recensione del Farmaco Levopraid: A Cosa Serve? Quando Fa bene? Quando Fa Male? Per Cosa si Usa? Dosi e Uso Corretto della Levosulpiride contro Schizofrenia e Cefalee. Foglio Illustrativo Spiegato, Controindicazioni ed Effetti Collaterali

Levopraid
Supervisione Scientifica a Cura del Dottor Gilles Ferraresi - Ultima revisione dell'articolo:

Cos'è

Levopraid è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene il principio attivo Levosulpiride.

La levosulpiride è un farmaco anti-emetico, antidispeptico e procinetico; a dosi più elevate, espleta inoltre un'azione antidepressiva, ansiolitica e neurolettica.

  • A basse dosi (Levopraid 25mg), il farmaco può essere prescritto dal medico in caso di dispepsia, anoressia, pirosi, nausea e vomito, senso di tensione epigastrica, eruttazioni, meteorismo, diarrea o stipsi.
  • A dosi più elevate (Levopraid 50 e 100mg), il farmaco può essere prescritto dal medico in caso di disturbi neurologici quali cefalea postprandiale, cefalea a grappolo, cefalea muscolo-tensiva, emicrania classica e in disturbi psichiatrici quali stati depressivi, disturbi somatoformi e schizofrenie acute e croniche in particolare quelle con prevalenza di sintomi negativi.

Principio Attivo Levopraid

Levopraid contiene il principio attivo Levosulpiride

Formati Disponibili

Levopraid è disponibile nelle confezioni:

  • Levopraid 25 mg compresse. Confezione contenente 20 compresse in blister.
  • Levopraid 25 mg/ml gocce orali, soluzione. Confezione contenente un flacone contagocce in vetro, con chiusura a prova di bambino, contenente 20 ml di soluzione.
  • Levopraid 25 mg/2 ml soluzione iniettabile. Confezione contenente 6 fiale da 2 ml ciascuna.
  • Levopraid 50 mg compresse. Confezione contenente 20 compresse in blister.
  • Levopraid 50 mg/2 ml soluzione iniettabile. Confezione contenente 6 fiale da 2 ml ciascuna.
  • Levopraid 100 mg compresse. Confezione contenente 20 compresse in blister

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Levopraid?

Questo articolo si riferisce a Levopraid 50 mg compresse, Levopraid 50 mg/2 ml soluzione iniettabile, Levopraid 100 mg compresse. Per informazioni sull'uso di Levopraid 25mg clicca qui.

Levopraid contiene levosulpiride che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “psicolettici, antipsicotici (neurolettici)”. Agisce bloccando gli effetti della dopamina, una sostanza naturalmente presente nel cervello.

Levopraid è indicato per il trattamento di disturbi mentali quali:

  • alterazioni psichiche caratterizzate da sintomi fisici senza che vi sia alcuna malattia corporea scatenante ("disturbi da sintomi somatici");
  • malattie di lunga durata o permanenti che causano una grave e persistente alterazione del comportamento, dell'affettività, del pensiero e della percezione (sentire, percepire o vedere cose che in realtà non ci sono) ("schizofrenie croniche con sintomi negativi").

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Levopraid

Levopraid è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Levopraid può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Levopraid NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Informazioni sulla Posologia - Prenda Levopraid seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dosaggio: Quanto Levopraid Prendere al Giorno?

Adulti (secondo prescrizione medica)

Forme acute:

La dose raccomandata è:

  • Fiale: mezza fiala o 1 fiala 1 - 2 volte al giorno. La fiala potrà essere iniettata o direttamente in una vena (via endovenosa) o in un muscolo (via intramuscolare) dal personale sanitario autorizzato;

oppure:

  • Compresse: 2 - 3 compresse da 100 mg al giorno.

Terapia di mantenimento:

La dose raccomandata è:

  • Compresse: 3 compresse da 50 mg al giorno, o secondo prescrizione medica.

Il medico può decidere di ridurre gradualmente la dose.

Uso negli anziani

Se lei è anziano, il medico prescriverà la dose più appropriata per lei.

Avvertenze

  • Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Levopraid

Se prende una dose di Levopraid superiore a quella prescritta avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Porti con sè questo Foglio Illustrativo

. Con l'assunzione di una dose eccessiva si potrebbero manifestare tremori, difficoltà e lentezza nei movimenti (disturbi extrapiramidali) o disturbi del sonno. Il medico deciderà se rivedere la sua dose o se farle interrompere la terapia

Se Dimentica di Assumere Levopraid

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Levopraid, si rivolga al medico o al farmacista.

Come Funziona

Come Agisce Levopraid? Quali Effetti Produce?

Le seguenti informazioni su Levopraid sono informazioni tecniche rivolte agli operatori sanitari. Se ha dubbi o domande in merito, chieda un parere al suo medico o al farmacista.

Categoria farmacoterapeutica: Psicolettici, antipsicotici, benzamidi

I  dati biochimici, farmacologici e clinici ottenuti con i due isomeri della sulpiride indicano che l'attività antidopaminergica, sia a livello centrale che periferico, è dovuta all'enantiomero levogiro.

La levosulpiride 1:

  • si lega selettivamente e con un effetto antagonista i recettori D2 (e in misura minore ai D3) della dopamina, principalmente a livello periferico e solo a dosi più elevate a quello del sistema nervoso centrale;
    • l'effetto antagonista sui recettori presinaptici di tipo D2, determina a basse dosi una disinibizione della trasmissione dopaminergica e un effetto antidepressivo, mentre a dosaggi elevati blocca anche i recettori post-sinaptici determinando effetti anti-psicotici;
    • determina inoltre a livello centrale una disinibizione della trasmissione glutaminergica mediata dai recettori D4 della dopamina, l'attivazione del recettore GHB e l'induzione dell'espressione genica che concorrono ai suoi effetti antidepressivi, ansiolitici e antipsicotici
  • agisce come agonista del recettore  5-HT della serotonina, il che conferisce alla molecola un effetto pro-colinergico responsabile delle proprietà anti-dispeptiche e pro-cinetiche.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Levopraid

Non prenda Levopraid:

  • e è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha un tumore delle ghiandole surrenali (feocromocitoma);
  • se soffre di convulsioni (epilessia);
  • in presenza di disturbi dell'umore che possono far sentire eccitati (stati maniacali con iperattività, irritazione, irritabilità o diminuito bisogno di dormire);
  • se ha emorragie gastrointestinali, blocco intestinale (che può essere caratterizzato da crampi addominali, vomito, costipazione) o ulcere (lesioni della parete dello stomaco/intestino);
  • se ha un tumore al seno;

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levopraid.

È molto importante che informi il medico prima di prendere questo medicinale:

  • se soffre di una malattia che riduce la sua capacità di ricordare, parlare e ragionare (demenza);
  • se ha una predisposizione all'ictus cerebrale o presenta disturbi del cuore e/o della circolazione;
  • se lei o qualche suo familiare soffre o ha sofferto di una malattia del cuore che provoca battito cardiaco irregolare (“sindrome del QT lungo”)
  • se è in terapia con altri psicofarmaci (neurolettici).
  • se lei o qualcun altro in famiglia ha una storia di formazione di coaguli di sangue (trombi), poiché farmaci come il Levopraid sono stati associati con la formazione di coaguli di sangue nelle vene.

Avverta immediatamente il medico se manifesta una combinazione di sintomi come febbre, grave rigidità dei muscoli, grave difficoltà nei movimenti (acinesia), eccessiva sudorazione, se ha il battito cardiaco accelerato, la pressione alterata o se ha perdite di coscienza. Questi sono sintomi di una malattia molto grave e potenzialmente mortale chiamata “Sindrome Maligna da Neurolettici”.
In questo caso deve interrompere l'assunzione di Levopraid e contattare immediatamente il suo medico che le prescriverà una terapia adeguata. Se avrà necessità di riprendere il trattamento con antipsicotici, il medico la sottoporrà a dei controlli..

Conservi il foglio illustrativo di Levopraid. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

Levopraid è un farmaco con obbligo di prescrizione medica. Se è stato prescritto soltanto per lei (o per suo figlio) non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

Bambini e Adolescenti

Levopraid può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Questo medicinale non deve essere usato in bambini e adolescenti perché non sono disponibili dati pertinenti.

Informazioni sugli Eccipienti

  • Levopraid 100 mg compresse contiene lattosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
  • Levopraid 50 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare ed endovenoso contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente ‘senza sodio'.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

NON guidi veicoli, NON usi macchinari e NON prenda parte ad attività che richiedono particolare attenzione mentre sta prendendo questo medicinale.

Questo medicinale può causare sensazione di intorpidimento, vertigini (capogiri) e farle fare movimenti involontari. Questi effetti possono compromettere la sua capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Gravidanza e Allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere Levopraid.

Gravidanza

Se è in stato di gravidanza il medicinale le verrà somministrato solo nei casi di riconosciuta ed effettiva indicazione, sotto il diretto controllo del medico I seguenti sintomi sono stati osservati nei neonati nati da madri che hanno assunto antipsicotici convenzionali o atipici, incluso Levopraid, durante l'ultimo trimestre (ultimi tre mesi di gravidanza): tremore, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori, e difficoltà nell'assunzione di cibo. Contatti il suo medico se il suo bambino mostra uno qualsiasi di questi sintomi.

Allattamento

Se sta allattando con latte materno il medicinale le verrà somministrato solo nei casi di riconosciuta ed effettiva indicazione, sotto il diretto controllo del medico.

Interazioni

Altri medicinali e Levopraid

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare:

  • il medico le prescriverà Levopraid con cautela se lei è in trattamento con medicinali chiamati “psicofarmaci” utilizzati per trattare disturbi mentali. Quando assume un tipo di medicinali chiamati “neurolettici”, compreso Levopraid, in concomitanza con medicinali che alterano il battito del cuore (prolungano il QT), il rischio di insorgenza di anomalie al battito del cuore (aritmie cardiache) aumenta;
  • non assuma Levopraid in concomitanza con medicinali che possono influire sui livelli di elementi minerali (elettroliti) presenti nel sangue, perché l'associazione con Levopraid deve essere evitata;

Levopraid con cibi, bevande alcool

NON beva alcool mentre sta prendendo questo medicinale

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Levopraid?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati anche con l'uso di altri medicinali della stessa classe e/o con somministrazioni prolungate:

Effetti Collaterali Molto Comuni

Possono interessare più di 1 persona su 10:

  • sonnolenza, temporanea perdita della sensibilità e della prontezza dei riflessi (torpore)

Effetti Collaterali Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

  • capogiro, vertigini (avvertire una falsa sensazione di movimento)

Effetti Collaterali Rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

  • alterazioni del battito del cuore (prolungamento dell'intervallo QT, aritmie ventricolari come torsioni di punta, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare), arresto cardiaco.

Effetti Collaterali Molto rari

Possono interessare fino a 1 persona su 10.000

  • aumento di peso corporeo
  • "parkisonismo" (sintomi simili a quelli presenti nella malattia di Parkinson quali, ad es., tremore, difficoltà e rallentamento nei movimenti, rigidità e instabilità posturale); movimenti muscolari involontari (discinesie); tremore; movimenti di torsione ripetitivi o posizioni fisse anormali (distonia); agitazione psicomotoria (irrequietezza e movimenti involontari privi di scopo);
  • disturbi a carico del sistema nervoso autonomo (ad es. sudorazione, pallore, sensazione di svenimento, specialmente alzandosi in piedi da una posizione sdraiata o seduta, abbassamento della pressione sanguigna, rallentamento del battito cardiaco).
  • casi di morte improvvisa.

Effetti Collaterali a Frequenza non Nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

  • "Sindrome Maligna da Neurolettici", (vedere paragrafo “Faccia particolare attenzione con LEVOPRAID”).
  • assenza di mestruazioni in donne in età fertile (amenorrea);
  • sviluppo delle mammelle nell'uomo (ginecomastia); senso di tensione alle mammelle,
  • fuoriuscita spontanea di latte dalle mammelle non associato a parto o allattamento (galattorrea);
  • alterazioni del desiderio sessuale (libido);
  • formazione di coaguli (trombi venosi), specialmente nelle gambe (i sintomi includono gonfiore, dolore, rossore della gamba), che possono arrivare ai polmoni e causare dolore al torace e difficoltà di respirazione.
  • sintomi da astinenza neonatale (vedere paragrafo 2 sezione “Gravidanza e allattamento”), disturbi del movimento (sintomi extrapiramidali) aumento dei livelli di un ormone chiamato prolattina nel sangue (iperprolattinemia).

Levopraid non è indicato per il trattamento della demenza. Negli anziani con demenza, è stato osservato un piccolo aumento del numero di decessi per i pazienti che assumono antipsicotici rispetto a quelli che non assumono antipsicotici.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Levopraid?

Levopraid 50 mg compresse

  • Il principio attivo è levosulpiride, una compressa contiene 50 mg di levosulpiride.
  • Gli altri componenti sono carbossimetilamido, cellulosa microcristallina, magnesio stearato.

Levopraid 50 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare ed endovenoso

  • Il principio attivo è levosulpiride, una fiala da 2 ml contiene 50 mg di levosulpiride.
  • Gli altri componenti sono acido solforico 2N, acqua per preparazioni iniettabili, sodio cloruro.

Levopraid 100 mg compresse

  • Il principio attivo è levosulpiride, una compressa contiene 100 mg di levosulpiride.
  • Gli altri componenti sono carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, lattosio, magnesio stearato.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Levopraid

  • Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
  • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
  • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Levopraid?

Il farmaco Levopraid non è vendibile online

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