Valpinax Gocce ® | Foglio Illustrativo Spiegato

Cos'è

Valpinax è un farmaco con obbligo di prescrizione medica che contiene i principi attivi ottatropina metilbromuro e diazepam.

L'ottatropina metilbromuro ha un'azione spasmolitica, quindi rilassante, sulla muscolatura liscia (involontaria).

Il diazepam è uno psicofarmaco con proprietà ansiolitiche, anticonvulsanti, sedative, miorilassanti.

L'associazione di questi due principi attivi rende Valpinax particolarmente adatto nel trattamento dei pazienti che soffrono di contrazioni dolorose (manifestazioni spastico-dolorose) dello stomaco e dell'intestino associate ad ansia.

Principio Attivo Valpinax

Valpinax contiene i principi attivi ottatropina metilbromuro e diazepam

Formati Disponibili

Valpinax è disponibile nelle confezioni:

• VALPINAX 2 g/100 ml + 0,25 g/100 ml Gocce orali, soluzione. Flacone di vetro scuro (giallo ambrato) da 30 ml dotato di contagocce e tappo con chiusura a prova di bambino.
• VALPINAX 4 g/100 ml + 0,25 g/100 ml Gocce orali, soluzione. Flacone di vetro scuro (giallo ambrato) da 30 ml dotato di contagocce e tappo con chiusura a prova di bambino

È possibile che non tutte le confezioni o altri tipi di confezioni siano commercializzate.

A Cosa Serve

Indicazioni: Per Quali Malattie si Usa Valpinax?

VALPINAX contiene due principi attivi: l'ottatropina metilbromuro, che agisce sulla muscolatura liscia del tratto gastrointestinale esercitando azione antispastica e il diazepam, una sostanza dotata di azione ansiolitica e rilassante muscolare.

VALPINAX è usato negli adulti e nei bambini, dopo un anno di età, per trattare le manifestazioni spastico-dolorose dell'apparato gastrointestinale correlate a stati ansiosi.

Serve la Ricetta? Dove Acquistare Valpinax

Valpinax è un medicinale con obbligo di ricetta medica.

Il farmaco Valpinax può essere aquistato in farmacia previa presentazione di regolare ricetta medica (con la ricetta elettronica, il paziente presenta al farmacista un promemoria e sarà poi compito di quest'ultimo risalire alla ricetta tramite il portale).

Il farmaco Valpinax NON può essere acquistato online.

Dosaggio e Posologia

Dosaggio: Quanto Valpinax Prendere al Giorno?

VALPINAX 2 g/100 ml + 0,25 g/100 ml:

• la dose raccomandata è di 25-30 gocce 3 volte al giorno.

VALPINAX 4 g/100 ml + 0,25 g/100 ml:

• la dose raccomandata è di 25-30 gocce 2 volte al giorno.

Pazienti anziani

Il medico stabilirà la dose appropriata e valuterà una riduzione delle dosi sopra indicate.

Uso nei bambini (oltre un anno di età)

VALPINAX 2 g/100 ml + 0,25 g/100 ml: la dose raccomandata è di 10-15 gocce 3 volte al giorno.

Nota bene: è possibile usare VALPINAX nei bambini, a partire da un anno di età, solo nel dosaggio 2 g/100 ml + 0,25 g/100 ml Gocce orali, soluzione

Istruzioni per l'uso

• Per aprire il flacone prema sul tappo e sviti contemporaneamente.
• Richiuda il flacone dopo l'uso.
• Si assicuri che il flacone sia chiuso a prova di bambino (se svita il tappo senza premere deve sentire uno scatto).

Avvertenze

• Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Valpinax

Se prende accidentalmente più VALPINAX di quanto prescrittole, contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino, anche se non nota segni di malessere.

Alcuni sintomi da sovradosaggio consistono in ritenzione urinaria, secchezza della bocca, aumento del battito cardiaco, disturbi transitori alla vista, arrossamento della pelle, inibizione della motilità gastrointestinale, stato di eccitazione, sopore, confusione mentale, sonnolenza, difficoltà di movimento, abbassamento della pressione sanguigna, depressione respiratoria, raramente coma e, molto raramente, morte.

Se Dimentica di Assumere Valpinax

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose e prosegua il trattamento come al solito.

Se interrompe il trattamento con VALPINAX

Non smetta di prendere VALPINAX senza il consenso del medico. Il medico ridurrà gradualmente la dose.

Se smette di prendere VALPINAX, soprattutto se in modo brusco, possono manifestarsi sintomi da sospensione. Il rischio è maggiore quando VALPINAX è stato usato per lunghi periodi oppure quando la dose viene ridotta troppo velocemente.

Come Funziona

Come Agisce Valpinax? Quali Effetti Produce?

Categoria farmacoterapeutica: Antispastici in associazione con psicolettici.

L'ottatropina metilbromuro è una sostanza anticolinergica in grado di esercitare, mediante una diminuzione del tono e della motilità della muscolatura liscia del tratto gastrointestinale, una spiccata azione antispastica. Inoltre induce una riduzione delle secrezioni dell'apparato digerente, particolarmente a livello gastrico.

Il diazepam è una benzodiazepina dotata di notevole azione ansiolitica e miorilassante.

Studi sperimentali hanno dimostrato che i due principi attivi contenuti nel prodotto interagiscono positivamente nel ridurre la motilità gastrointestinale. L'azione combinata delle due sostanze permette di ottenere risultati utili con dosi minori dei singoli componenti.

L'azione sinergica si realizza grazie al fatto che i due principi attivi agiscono su due distretti distinti quali il tratto gastroenterico ed il Sistema Nervoso Centrale implicati entrambi nella patogenesi delle sindromi viscerospastiche specialmente su base psicosomatica.

Controindicazioni

Quando è meglio NON Usare Valpinax

Non usi Valpinax:

• se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di glaucoma (una malattia oculare dovuta ad un aumento della pressione all'interno dell'occhio);
• se soffre di ipertrofia prostatica o altre cause di ostruzione urinaria;
• se soffre di miastenia grave (una malattia caratterizzata da debolezza muscolare);
• se soffre di patologie ostruttive dell'apparato gastrointestinale (ileo paralitico, acalasia, stenosi piloroduodenale);
• se è un paziente anziano o debilitato con atonia intestinale;
• se soffre di grave colite ulcerosa e mega-colon tossico;
• in condizioni di instabilità cardiovascolare in caso di emorragia acuta;
• se soffre di grave insufficienza respiratoria;
• se soffre di grave insufficienza epatica;
• se soffre di sindrome delle apnee ostruttive (una condizione caratterizzata da pause nella respirazione durante il sonno);
• durante il primo trimestre di gravidanza;
• se sta allattando al seno.

Avvertenze e Precauzioni

Avvertenze

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere VALPINAX.

È pregato di comunicare al medico qualsiasi altra condizione o malattia di cui lei soffre. Il medico potrebbe doverne tener conto. In particolare comunichi al medico se soffre di:

• colite ulcerativa;
• malattia al fegato o ai reni;
• ipertiroidismo;
• malattia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia, aritmie cardiache;
• pressione alta;
• ipertrofia prostatica non ostruttiva;
• ernia iatale con esofagite da riflusso.

È importante che lei informi il medico se ha una storia di abuso di droga e/o alcool.

Conservi il foglio illustrativo di Valpinax. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo anche dopo il primo utilizzo.

ATTENZIONE

• Il diazepam contenuto in VALPINAX può indurre dipendenza fisica e psichica da farmaco. Il rischio aumenta con dosi elevate e periodi prolungati di trattamento.
• Quando interrompe il trattamento, soprattutto se in modo brusco, potrebbe manifestare gli stessi sintomi che hanno reso necessario il trattamento con questo medicinale, ma in forma aggravata (vedere Possibili effetti indesiderati). È molto importante che lei si attenga scrupolosamente alle istruzioni del medico e non sospenda il trattamento o modifichi il dosaggio senza averlo prima consultato.
• Contatti immediatamente il medico se durante il trattamento con VALPINAX prova sintomi come irrequietezza, ansia, agitazione, irritabilità, aggressività, delusione, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento, cambiamenti di umore o disturbi del sonno.

Controlli

Se è uno sportivo che deve effettuare un controllo antidoping deve sapere che VALPINAX potrebbe dare un risultato positivo.

Bambini e Adolescenti

Valpinax può essere somministrato a Bambini e Adolescenti?

Non dia questo medicinale al suo bambino se ha meno di un anno di età perché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in questa fascia d'età.

Nota bene: è possibile usare VALPINAX nei bambini, a partire da un anno di età, solo nel dosaggio 2 g/100 ml + 0,25 g/100 ml Gocce orali, soluzione.

Informazioni sugli Eccipienti

VALPINAX contiene alcool etilico

Questo medicinale contiene 19 vol% di etanolo (alcol), ad es. fino a 171 mg per dose massima (30 gocce), equivalenti a 4,2 ml di birra e 1,76 ml di vino per dose massima.

Può essere dannoso per gli alcolisti.

Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie del fegato o epilessia.

VALPINAX contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente 'senza sodio'.

VALPINAX contiene glicole propilenico

Questo medicinale contiene 292 mg per 10 gocce (dose minima) e 876 mg per 30 gocce (dose massima) equivalenti a 788 mg di propilene glicole per 1 ml di Valpinax.

Se il bambino ha meno di 5 anni di età, parli con il medico o il farmacista prima di somministrare questo medicinale, in particolare se il bambino sta assumendo altri medicinali contenenti propilene glicole o alcol. Se lei è in gravidanza o sta allattando, non prenda questo medicinale se non diversamente raccomandato dal medico. Il medico potrà fare ulteriori controlli durante la terapia.

Se lei soffre di malattie al fegato o ai reni, non prenda questo medicinale se non diversamente raccomandato dal medico. Il medico potrà fare ulteriori controlli durante la terapia.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

VALPINAX influisce sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. È dunque possibile che la sua capacità di guidare o di operare su macchinari risultino compromesse.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza

Non prenda VALPINAX durante il primo trimestre di gravidanza. Il medico potrebbe prescriverle questo medicinale dopo il terzo mese di gravidanza soltanto in caso di effettiva necessità. Deve però essere consapevole del fatto che se prende VALPINAX durante gli ultimi mesi di gravidanza o durante il travaglio a dosi elevate, il suo bambino potrebbe manifestare alcuni sintomi alla nascita, come temperatura corporea troppo bassa, ipotonia e moderata depressione respiratoria. Inoltre, se prende VALPINAX cronicamente durante gli ultimi mesi di gravidanza il suo bambino potrebbe sviluppare dipendenza fisica e sintomi da astinenza dopo la nascita.

Allattamento

Il principio attivo diazepam contenuto in questo medicinale passa nel latte materno, con il rischio di effetti sul bambino, pertanto non prenda VALPINAX se sta allattano al seno.

Interazioni

Altri medicinali e Valpinax

Alcuni medicinali possono influenzare l'attività di VALPINAX oppure VALPINAX può ridurre l'efficacia di altri medicinali assunti contemporaneamente.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• medicinali per il trattamento delle psicosi (ad es. aloperidolo, clorpromazina);
• medicinali per il trattamento della depressione (ad es. clomipramina, imipramina e desipramina);
• medicinali per il trattamento del dolore (Farmaci antinfiammatori non-steroidei (FANS) come ad es. ibuprofene, acido acetilsalicilico);
• medicinali per il trattamento del dolore grave (ad es. tramadolo);
• medicinali per il trattamento dell'ansia (ad es. alprazolam, brotizolam);
• medicinali per il trattamento dell'epilessia (ad es. lamotrigina, fenitoina, fenobarbital);
• medicinali usati per indurre anestesia;
• medicinali per il trattamento delle allergie;
• medicinali per il trattamento del Morbo di Parkinson (amantadina).

L'uso concomitante di VALPINAX e oppioidi (forti antidolorifici, medicinali per terapia sostitutiva e alcuni farmaci per la tosse) aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratoria (depressione respiratoria), coma e può essere pericoloso per la vita. Per questo motivo, l'uso concomitante deve essere preso in considerazione solo quando non sono possibili altre opzioni terapeutiche.

Tuttavia, se il medico le prescrive VALPINAX insieme a oppioidi, la dose e la durata della terapia concomitante devono essere limitate dal medico.

Informi il medico di tutti i medicinali oppioidi che sta assumendo e segua attentamente le raccomandazioni del medico sulla dose. Può essere utile informare amici o parenti di fare attenzione ai segni e ai sintomi sopra indicati. Contatti il medico quando si verificano tali sintomi.

VALPINAX con cibi, bevande e alcool

Può assumere VALPINAX con o senza cibo. Deve assolutamente evitare il consumo di alcool durante il trattamento con VALPINAX perché l'effetto sedativo del farmaco può aumentare.

Effetti Collaterali

Quali sono gli Effetti Collaterali di Valpinax?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti Collaterali Non Comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• sonnolenza;
• capogiri;
• rilassamento muscolare, senso di fatica, debolezza muscolare;
• eccessiva sedazione.

Effetti Collaterali Molto rari

Possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• stipsi;
• mancata coordinazione muscolare (atassia) ;
• alterazioni della libido;
• confusione, depressione, stati di ansia e di eccitamento paradossi;
• visione doppia (diplopia) ;
• disturbi del linguaggio (disartria) ;
• eruzione cutanea;
• tremore;
• pressione sanguigna bassa;
• incontinenza o ritenzione urinaria;
• ittero, una condizione caratterizzata da colorazione gialla della pelle o del bianco degli occhi.

Il principio attivo diazepam contenuto in questo medicinale potrebbe causare i seguenti effetti indesiderati:

• amnesia;
• depressione e reazioni come irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delusione, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento. Queste reazioni sono più frequenti negli anziani;
• dipendenza fisica e/o psichica da farmaco. La sospensione della terapia può provocare fenomeni di rimbalzo o da astinenza come mal di testa, dolori muscolari, ansia estrema, tensione, irrequietezza, confusione ed irritabilità (vedere Avvertenze e precauzioni). Nei casi gravi possono manifestarsi i seguenti sintomi: derealizzazione, depersonalizzazione, intorpidimento e formicolio delle estremità, ipersensibilità alla luce, al rumore ed al contatto fisico, allucinazioni o attacchi epilettici.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Ingredienti

Cosa Contiene Valpinax?

• I principi attivi sono ottatropina metilbromuro e diazepam.
• Valpinax 2 g/100 ml + 0,25 g/100 ml
  Un flacone da 30 ml contiene 0,6 g di ottatropina metilbromuro e 0,075 g di diazepam.
• Valpinax 4 g/100 ml + 0,25 g/100 ml
  Un flacone da 30 ml contiene 1,2 g di ottatropina metilbromuro e 0,075 g di diazepam. - Gli altri componenti sono saccarina sodica, glicole propilenico, alcool etilico.

Scadenza e Conservazione

Come Conservare Valpinax

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Il periodo di validità dopo prima apertura del flacone è di 30 giorni.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Prezzo e Offerte

Quanto Costa Valpinax?

Il farmaco Valpinax non è vendibile online